金蚕颗粒用于放射性口腔黏膜炎（阴虚热毒证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、IIa期临床研究-招募受试者

招募放射性口腔黏膜炎（阴虚热毒证）临床研究志愿者通知

您好！我院 肿瘤 科正在开展一项金蚕颗粒用于放射性口腔黏膜炎（阴虚热毒证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、IIa期临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局批准，并通过我院伦理委员会伦理审查（伦理审查批件号：2025-030-YW-01）。

现公开招募放射性口腔黏膜炎（阴虚热毒证）志愿者参加本项临床研究。

入选条件

1．经组织病理学确诊的鼻咽癌且无远处转移；

2．接受单纯放疗或同步放化疗后出现1级口腔黏膜炎者，放疗采用调强放射治疗技术，化疗药物为铂类；

3．符合放射性口腔黏膜炎的西医诊断标准及阴虚热毒证的中医辨证标准者；

4．您的年龄为18~75周岁（含边界值），性别不限；

5．您的Karnofsky功能状态评分≥70分且生存期≥6个月者；

6．您须具有充分的器官功能，定义如下：血常规：血红蛋白≥80g/L，中性粒细胞计数≥1.5´10⁹/L，血小板计数≥80´10⁹/L；肝功能：谷丙转氨酶和谷草转氨酶均＜2.5倍正常值上限，总胆红素<2倍正常值上限；肾功能：血肌酐≤1.5倍正常值上限；

（7）您同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。

如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本次试验，请尽快与我们联系，联系方式如下：

联系人：乐滢玉                     联系电话：18317911942

研究单位： 广西中医药大学第一附属医院

地址：广西中医药大学第一附属医院东葛院区6楼肿瘤三区1603诊室

广西中医药大学第一附属医院仙葫院区肿瘤三区诊室

                                           2025年 7 月 30 日

备注：招募方法包括公开招募和研究者推荐。公开招募形式包含线上招募（微信公众号、网络媒体、网络电子病人社区）和线下招募（招募广告医院或社区布告栏张贴、招募广告门诊接待室墙壁上张贴、招募广告易拉宝门诊摆放）同时进行。