咳敏胶囊治疗感染后咳嗽(阳虚风寒恋肺证)Ⅲ期临床试验
2025-07-04 18:13:40系统
咳敏胶囊为山东天顺药业股份有限公司开发研制的中药第 6. 1 类新药,处方来源于《伤寒论》“麻黄附子甘草汤”,由附子、麻黄、甘草 3 味中药组成,具有温阳散寒、宣肺止咳的功效,目标适应症为感染后咳嗽(阳虚风寒恋肺证),症见咳嗽迁延、咽痒诱发、遇冷加重、无痰或少量白痰、或伴畏寒。经国家食品药品监督管理总局批准进行临床研究(批件号:2017L01490),现在我院开展“咳敏胶囊治疗感染后咳嗽(阳虚风寒恋肺证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”。本试验已通过广西中医药大学第一附属医院伦理委员会的审核与批准。现面向社会公开招募受试者。
本中心计划纳入 30 例受试者,若您的症状符合上述疾病描述即可报名参加。
如果您符合以下主要入选条件,您可能适合该项临床研究:
1. 符合感染后咳嗽西医诊断标准;
2. 符合阳虚风寒恋肺证中医辨证标准;
3. 病程 3~6 周;
4. 签署知情同意书时,受试者年龄 18 岁~65 周岁(包含边界值),男女不限;
5. 自愿受试并签署知情同意书。
若您自愿参加,更多信息可咨询相关研究者。招募期限:即日起—2026 年 01 月
联系人:黄助理
联系电话:13978689217
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广西中医药大学第一附属医院
2023 年 12月 12日