以达伯舒®+达攸同®为基础治疗，评价片仔癀治疗原发性肝细胞癌（瘀毒蕴结证）的临床研究

研究项目：以达伯舒®+达攸同®为基础治疗，评价片仔癀对比安慰剂一线治疗不可切除且不适合局部治疗的原发性肝细胞癌（瘀毒蕴结证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

研究单位：广西中医药大学第一附属医院

漳州片仔癀药业股份有限公司所申办的“以达伯舒®+达攸同®为基础治疗，评价片仔癀对比安慰剂一线治疗不可切除且不适合局部治疗的原发性肝细胞癌（瘀毒蕴结证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”正在招募受试者。

本研究中申办者将为符合条件且自愿参加本研究的受试者提供研究药物、研究中规定的检查，基本入选条件：

1. 年龄18~80周岁（包括界值），性别不限；

2. 临床诊断标准和/或经过病理组织/细胞学检查确诊的晚期肝细胞癌（HCC）患者；

3. 既往未接受过任何针对原发性肝细胞癌的全身性系统治疗（包括全身化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物治疗以及联合治疗等），肝癌根治术后接受辅助治疗的患者需满足治疗结束时间距离筛选期间隔≥6个月复发且未接受过系统治疗；

4. 育龄期女性患者或性伴侣为育龄期女性的男性患者，在整个治疗期及末次用药后 90天内无妊娠计划同时采取有效的避孕措施；

5. 14天内未进行任何血液成分、细胞生长因子、输注白蛋白制剂等治疗；

6. 3个月内未出现严重的出血事件，如需输血、手术或局部治疗；

7. 无严重感染性疾病，如活动性肺结核、人免疫缺陷病毒感染、梅毒感染需治疗等。

如果您想了解本研究更多信息，请致电详询:

研究单位名称	联系人	联系电话
广西中医药大学第一附属医院	覃老师	18577081505