乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）Ⅱ期临床试验 招募受试者

亲爱的朋友：

您好！

⼴西中医药⼤学第⼀附属医院妇科将于2024年11月至2026年11月开展乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验 研究，研究目的为探索不同剂量乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）的有效性和安全性、探索乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）的临床剂量与临床效应关系，为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据。故需招募满足以下条件者参加研究：

1. 月经稀发（周期频率＞35天）≥4个月或4个月≤停经＜6个月等，符合西医早发性卵巢功能不全诊断标准；

2. 月经后期，量少甚则闭经，腰膝酸软，五心烦热等，符合中医肾阴虚证辨证标准；

3. 20≤年龄＜40周岁；

4. 入组后1年内无生育要求者，具有生育能力的女性受试者在试验期间及最后一次用药后6个月内须采用有效的避孕措施（如完全禁欲，避孕套或宫颈帽加杀精剂、宫内节育器）。

如果您满足以上条件并自愿参加，请到⼴西中医药⼤学第⼀附属医院妇科门诊了解研究详情，将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。

联系人：林寒梅

联系电话：13978663363

⼴西中医药⼤学第⼀附属医院妇科

2024年12月02日