机构组织管理情况

广西中医药大学第一附属医院药物临床试验机构由医院主管副院长担任机构主任，医院设立了机构办公室和伦理委员会办公室作为独立的职能部门，并成立药物临床试验质量控制管理委员会，以保证我院药物临床试验过程规范，结果可靠，保护受试者权益并保障其安全。机构由机构主任领导，机构下设药物临床试验机构办公室，由办公室主任、秘书、质控员等组成，机构办公室有档案室、中心药库、质控管理委员会、临床专业研究科室、采血室、辅助检查科室，各研究科室在药物临床试验办公室的组织下完成具体的临床试验工作。

为保证临床试验中受试者等权益，同时成立了独立伦理委员会，由医院党委书记任主任委员。伦理委员会下设伦理委员会办公室，由办公室主任、秘书等组成，负责伦理委员会的日常管理工作。

为保证药物临床试验质量的可控、结果的可靠，成立了药物临床试验质量控制管理委员会，由不同专业的专家组成，对临床试验的过程进行监控，从而保证药物临床试验的真实可靠。

具体结构关系见后页附图。